Cursos de Corta Duración

Curso Online de Buenas Prácticas Clínicas para Investigadores (5ª edición)

tomas y valiente

Sobre las enseñanzas propias

“Cursos de Formación Continua: estudios con duración igual o inferior a 20 créditos europeos (ECTS). Su superación dará derecho a un Certificado de Formación”.

 

La organización del curso pretende que los alumnos dispongan de una herramienta docente en línea, fácil e intuitiva de usar, en la que puedan entrar desde cualquier lugar y a cualquier hora. El curso se podrá realizar de manera continuada o esporádica de forma que la rapidez en su desarrollo dependa del interés, la capacidad o la necesidad de tenerlo dispuesto antes de una determinada fecha.

Los exámenes se confeccionarán de manera que exploren las cuestiones de mayor interés en cada uno de los módulos y en conjunto aseguren que quien lo complete tiene un conocimiento adecuado de las normas de BPC y la normativa española que es de interés para los investigadores clínicos.

El curso está organizado en nueve módulos presentados en diapositivas en formato pdf. Todos los módulos, así como los exámenes, estarán disponibles en línea mediante la herramienta de e-learning de la UAM de distribución libre que ayuda a los educadores a crear comunidades de aprendizaje en línea, con un entorno gráfico sencillo y automático que está plenamente validado, además de ser intuitivo y fácil de usar.

 

Titulaciones a las que va dirigido

Todo aquel profesional sanitario que desee participar en investigación clínica y ensayos clínicos. Por tanto, el curso está pensado y va dirigido a todos aquellos investigadores de hospitales y de atención primaria, institutos de investigación e industria farmacéutica.

Asimismo, también será útil para miembros de los comités de ética, personal de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), personal administrativo de los ensayos clínicos (CTA), enfermeras/os de investigación y personal de monitorización.

Entre las titulaciones a las que va dirigido el curso, se encuentran las siguientes:

  •     Biología
  •     Bioquímica
  •     Enfermería
  •     Farmacia
  •     Fisioterapia
  •     Medicina
  •     Odontología/estomatología
  •     Psicología clínica
  •     Química

 

Estructura y contenido

El temario deriva directamente de la norma ICH6 de BPC y revisa fielmente los aspectos relevantes de esta norma, aunque distribuyendo la información de una manera más ordenada, didáctica y dirigida fundamentalmente a las necesidades de los investigadores. Igualmente, se ha hecho referencia expresa a la normativa legal vigente en España con el fin de completar aquellos aspectos de interés para los investigadores en nuestro país.

  • Módulo I: Aspectos Éticos y Legales.
  • Módulo II: Proceso del Desarrollo de un Medicamento y Principales Agentes dentro de un Ensayo Clínico. Etapas del Ensayo Clínico.
  • Módulo III: Documentación del Estudio: documentación esencial antes, durante y después del desarrollo clínico del ensayo.
  • Módulo IV: Aspectos Éticos de la investigación.
  • Módulo V: Responsabilidades del investigador.
  • Módulo VI: Obligaciones del promotor.
  • Módulo VII: Manejo de la Medicación de Estudio.
  • Módulo VIII: Gestión de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación Clínica.
  • Módulo IX: Auditorías e inspecciones.

Las preguntas y las correspondientes respuestas planteadas en el epígrafe Tutorías estarán disponibles en la aplicación a modo de preguntas más frecuentes que los alumnos podrán consultar entes de enviar su pregunta a los profesores. Estas preguntas a modo de feed-back servirán para reforzar los aspectos teórico-prácticos de cada módulo.

Disponemos de una encuesta de satisfacción, que permite además dar sugerencias para dar dinamismo al curso en dirección a un perfeccionamiento del mismo, acorde con las opiniones de los que lo vayan realizando.

La plataforma https://formacion.uam.es/ permite además, a los organizadores del curso y a los promotores, conocer los alumnos participantes en cada momento, sus accesos, la fase del curso ya cumplimentada y el momento de obtención de su certificado, así como la antigüedad de éste.

 

Calendario, horario y lugar de celebración

Los alumnos desarrollarán el curso en línea y podrán acceder a cada uno de los temas de acuerdo a sus propias necesidades y disponibilidad, en cualquier momento del día, durante las 24 horas y 7 días a la semana.

Este curso es en línea, sin embargo, la plantilla de profesores del curso estará disponible, mediante correo electrónico, para resolver dudas de los alumnos durante el periodo de realización del curso.

 

Criterio de evaluación

Al final de cada tema, y sin que exista un tiempo predefinido para completarlo, existirá un examen de preguntas tipo test que será necesario cumplimentar para poder completar el curso. Sólo después de haber completado los nueve módulos, en el orden establecido o en el deseado por el alumno, se podrá acceder a la obtención de un certificado extendido por la UAM y con una validez estimada de un año a partir de ese momento.

Cada test deberá ser superado con una puntuación del 100% de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen. Al final de cada intento se podrán comprobar las respuestas acertadas y los errores. Las preguntas serán distintas (al azar) en cada nuevo intento.

 

Director

Prof. D. Jesús Frías Iniesta

jesus.frias@uam.es

 

Condiciones de acceso y número de plazas ofertadas

El pago de la matrícula, permite mediante usuario y contraseña acceso privado e intransferible al curso.

No hay límite de tiempo ni de visitas, por lo que se permitirá acceder cuantas veces sea necesario, hasta alcanzar los conocimientos sobre la materia que les permita obtener el diploma, momento en el cual quedará cancelado su acceso

Se ofertan 350 plazas.

 

Coste de matrícula

85 €

 

Características básicas

  • Modalidad: A distancia (on-line)
  • Vigencia: 16/11/2016 - 15/11/2017
  • Fechas del curso: 16/11/2016 - 15/11/2017
  • Créditos: 2 ECTS
  • Precio: 85 €

Más información

Dª. Blanca Duque Bascuñana

blanca.duque@inv.uam.es