PROZAC
PRESENTACIÓN
Cáps 20 mg.
Comp. Disper. 20 mg.
Sol. Oral 20 mg.
COMPOSICION POR UNIDAD
FLUOXETINA , CLORHIDRATO 20 mg
SACARINA (EXCIPIENTE) , SODIO (SAL) 11 No se encontro la unidad
ACCION Y MECANISMO
Antidepresivo derivado de la fenilpropilamina. Actúa inhibiendo de forma selectiva la recaptación de serotonina en la membrana presináptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de éste neurotransmisor.
Apenas presenta actividad anticolinérgica y sedante.
FARMACOCINETICA
Vía oral: Es absorbido rápidamente (Tmax=6-8 h). Los alimentos retrasan la absorción oral. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 94 %. Es metabolizado en el hígado ampliamente dana dolugar al metabolito activo norfluoxetina. Se elimina mayoritariamente por orina en forma metabolizada y un 2-5% en forma inalterada. Su
semivida de eliminación es: fluoxetina: 2-3 días, en insuficiencia hepática: 6,7 días; norfluoxetina: 7-9 días, en insuficiencia hepática: 12 días.
INDICACIONES
- Depresión y su ansiedad asociada.
- Bulimia.
- Trastornos obsesivo-compulsivos.
POSOLOGIA
Oral. Adultos:
-Depresión: 20 mg/24 h, pudiendo incrementarse la dosis diaria, en función de la respuesta clínica, hasta un máximo de 40 mg/12 h (80 mg/día). Ancianos y pacientes debilitados: 20 mg/24 h, hasta un máximo de 40 mg/día.
-Bulimia: 60 mg/día.
-Trastornos obsesivo-compulsivos: 20-60 mg/día. Dosis iniciales de 40-60 mg, demostraron un comienzo de acción más rápido.
Dosis máxima para cualquier indicación: 80 mg/día.
En pacientes con insuficiencia hepática deben utilizarse dosis menores o menos frecuentes.
-Normas para la correcta adminitración: La administración de una única dosis diaria se hará, de preferencia, por la mañana. Se aconseja administrar las formas orales conjuntamente con alguna comida.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Contraindicado en alergia a fluoxetina, en pacientes que estén siendo tratados con IMAO, así como en insuficiencia renal grave, epilepsia no controlada y niños (falta de experiencia clínica).
Precauciones: Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con manía, epilepsia y/o diabetes, debiendo modificarse la dosificación en ancianos y en insuficiencia renal y/o hepática.
- Hipersensibilidad: Se han descrito urticaria, angioedema, prurito y anafilaxa. Algunos pacientes con erupción cutánea producida por fluoxetina desarrollaron reacciones sistémicas graves, posiblemente relacionadas con vasculitis. En caso de erupción cutánea u otra manifestación aparentemente alérgica de causa no identificada,suspender el tratamiento.
Embarazo: Categoría B de la FDA.
Lactancia: se excreta con la leche materna. Uso precautorio.
Actividades especiales: No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante los primeros días de tratamiento.
No tomar bebidas alcohólicas.
INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS
Alprazolam, carbamazepina, fenitoína, imipramina, litio, carbonato, antidepresivos tricíclicos, moclobemida y triptófano: posible aumento de los niveles plasmáticos y/o de la toxicidad.
Selegilina: riesgo de toxicidad (hipertensión, manía, vasoconstricción).
IMAOs: Uso concomitante contraindicado. No iniciar el tratamiento con fluoxetina hasta 14 días después de suspender el IMAO. A su vez, no iniciar el tratamiento con IMAO hasta 5 semanas después de suspender la fluoxetina.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de fluoxetina son, en general, frecuentes aunque moderadamente importantes, afecta al 5-30% de los pacientes. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de antidepresivos inhibidores de la recaptación neuronal de neurotransmisores (serotonina). En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central. El 15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas más características son:
-Frecuentemente (5-30%): cefalea, náuseas, ansiedad, insomnio, anorexia, pérdida
de peso y diarrea.
-Ocasionalmente: temblor, mareos, sequedad de boca, manía o hipomanía, astenia, sedación, reducción de la líbido, sudoración, dispepsia, estreñimiento, vómitos, dolor abdominal, prurito, síntomas gripales, tos, disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodación, congestión nasal, alteraciones del sueño, incontinencia urinaria.
-Raramente (<1%): convulsiones, acatisia, ataxia, alucinaciones, neuropatía, psicosis, estomatitis, gingivitis, rinitis, epistaxis, dermatitis de contacto, alopecia, sequedad de la piel, urticaria, edema, escalofríos, hipo, hipotensión ortostática, migraña, taquicardia, arritmia cardíaca, amenorrea, cistitis, disuria, impotencia sexual, tinnitus, conjuntivitis.
-Excepcionalmente (<<1%): parestesia, distonía, hemorragia digestiva, hepatitis, ictericia, bradicardia, diplopia, fotofobia, púrpura.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de erupciones exantemáticas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se puede precisar entre 2 y 4 semanas para alcanzar una respuesta clínica significativa.