SEROXAT
PRESENTACIÓN
Comp. Recubiertos 20 mg.
COMPOSICION POR UNIDAD
PAROXETINA , CLORHIDRATO 20 mg.
ACCION Y MECANISMO
La paroxetina es un agente antidepresivo, que actúa facilitando de forma selectiva la neurotransmisión serotonérgica, mediante la inhibición de la recaptación sináptica de serotonina. Es un análogo de la fluoxetina.
FARMACOCINETICA
La paroxetina es bien absorbida en el tracto digestivo, aunque experimenta metabolismo de primer paso. Su biodisponibilidad oral es del 50%. Se une en un 95% a las proteínas plasmáticas. Más del 95% de la dosis es metabolizada, principalmente
en el hígado, dando lugar a metabolitos inactivos. Su semivida de eliminación es de 21 h (hasta 36 h en ancianos y pacientes con insuficiencia hepática grave).
INDICACIONES
- Angustia: crisis de angustia.
POSOLOGIA
Oral. Adultos:
(generalmente cada semana), hasta un máximo de 50 mg/24 h.
mg/día, dosis máxima 60 mg/24 h.
dosis máxima 60 mg/24 h.
Ancianos: Dosis inicales igual que adultos, pudiendo incrementar hasta 40 mg/día
en función de la respuesta clínica.
Niños: uso no recomendado.
Insuficiencia renal o hepática: En pacientes con insuficiencia renal (ClCr>30
ml/min) o hepática grave, la dosis se debe reducir a 20 mg.
Nota: Se recomienda administrar en una dosis por la mañana con alimento. No
masticar. Revisar el tratamiento a las 2-3 semanas. Continuar el tratamiento hasta
seguridad de que el paciente esté libre de síntomas (varios meses). Suspender la
terapia gradualmente debido a la aparición de síntomas de rebote.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Contraindicada en alergia a la paroxetina, uso concomitante con IMAO, así como en niños (falta de experiencia clínica). Se recomienda un riguroso control clínico en pacientes con manía y/o epilepsia, así como ajustar la dosis en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática grave.
- Embarazo: Categoría B de la FDA.
- Lactancia: se excreta con la leche materna. Uso precautorio.
Al comienzo del tratamiento de crisis de angustia, puede haber un empeoramiento de la sintomatología.
INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS
- Anticoagulantes: posible aumento del efecto anticoagulante.
- Fenitoína: reduce las concentraciones plasmáticas de paroxetina.
- Dextrometorfano: posible inhibición del metabolismo del dextrometorfano.
- Zolpidem: posible aumento de las concentraciones plasmáticas del zolpidem.
Puede reducir los valores de las determinaciones analíticas de hemoglobina, hematocrito y glóbulos blancos.
EFECTOS ADVERSOS
El 10-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento como consecuencia de los efectos adversos experimentados. Los efectos secundarios más característicos son:
Frecuentemente: alteraciones digestivas [náuseas (20-25%), sequedad de boca, estreñimiento (10-15%)], neurológicas [cefalea (15-20%), temblores, mareos (10%); raramente: convulsiones (0.1-0.2%)], psicológicas/psiquiátricas [somnolencia (15-20%), astenia, insomnio (10-15%)] y dermatológicas [sudoración(10-15%)].
Ocasionalmente: alteraciones sexuales [impotencia sexual].
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente episodios muy intensos de vómitos, cefalea, convulsiones y/o alteraciones del sueño.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La dosis debe ser revisada y ajustada en las dos o tres primeras semanas de tratamiento. La suspensión del tratamiento debe realizarse de forma gradual, a fin de evitar la aparición de insomnio, mareos y/o irritabilidad.
Al comienzo del tratamiento de los ataques de pánico puede haber un
empeoramiento de la sintomatología.
Se han comunicado reacciones extrapiramidales con más frecuencia que con otros fármacos ISRSs.