TRANKIMAZIN RETARD 3 MG 30 COMPRIMIDOS

PRESENTACIÓN

COMPRIMIDOS RETARD DE 0.5 / 1 / 2 / 3 mg.

COMPOSICION POR UNIDAD

ALPRAZOLAM 3 mg.

ACCION Y MECANISMO

Ansiolítico benzodiazepínico de acción corta.

Actúa incrementando la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor inhibidor que se encuentra en el cerebro, al facilitar su unión con el receptor GABAérgico. Posee actividad hipnótica, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular y amnésica; además tiene actividad antidepresiva.

FARMACOCINETICA

Vía oral: Su biodisponibilidad es al menos del 80% (Tmax=1-2 h). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 70-80%. Es metabolizado en el hígado, dando lugar a alfa- hidroxialprazolam (con poca actividad farmacológica) y benzofenona (inactivo). Se elimina con la orina el 80% en forma metabolizada. Su semivida de eliminación es de 12-15 h, en insuficiencia hepática 19,7 h.

INDICACIONES

- Ansiedad.

- Angustia con o sin agorafobia.

POSOLOGIA

Adultos, oral:

- Ansiedad: 0.25-0.5 mg/8 h, pudiendo incrementarse la dosis diaria en 1 mg cada 3-4 días, en función de la respuesta clínica, hasta un máximo de 1 mg/6 h (4 mg/día), o bien 1 mg/día, en una o dos dosis, rango de dosis 0.5-4 mg, en una o dos dosis.

Ancianos y pacientes debilitados: 0,25-0,5 mg/8-12 h, hasta un máximo de 2 mg/día, o bien 0.5-1 mg/día, en una o dos dosis.

- Angustia, pánico: inicialmente, 0,5-1 mg al acostarse ó 0.5 mg/12 h; mantenimiento: 5-6 mg, en una o dos dosis. Excepcionalmente se han administrado hasta 10 mg/día.

- Suspensión del tratamiento: En pacientes tratados durante dos o más semanas de forma ininterrumpida, la suspensión del tratamiento deberá realizarse de forma gradual. En general, suele bastar con reducir en un 25% la dosis cada semana (a lo largo de cuatro). Sin embargo, algunos pacientes pueden precisar períodos más prolongados (hasta ocho semanas). En pacientes hospitalizados, la supresión puede hacerse de forma más rápida (reduciendo la dosis en un 10% diariamente).

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Contraindicado en alergia a las benzodiazepinas, así como en pacientes con miastenia gravis, coma o shock, intoxicación etílica aguda.

Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con historial de drogodependencia, insuficiencia respiratoria grave, glaucoma en ángulo cerrado o estados depresivos.

Se recomienda un reajuste de la dosificación en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.

No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante el tratamiento.

INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALITICAS

El alprazolam puede potenciar el efecto y la toxicidad de la digoxina y litio,carbonato. Se inhibe el efecto del alprazolam por carbamazepina. Se potencia la toxicidad del alprazolam por valproico, ácido. Se potencia el efecto y la toxicidad del alprazolam por: cimetidina, dextropropoxifeno, disulfiramo, epimestrol, estradiol, estrógenos conjugados, etinilestradiol, fluoxetina, mestranol y quinestrol.

El alprazolam puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:

-Sangre: reducción (biológica) de adrenalina.

EFECTOS ADVERSOS

Los efectos adversos de alprazolam son, en general, frecuentes y moderadamente importantes. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de benzodiazepinas ansiolíticas. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central. El 50% de los pacientes experimenta somnolencia transitoria, durante los primeros días de tratamiento. Raramente los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas más características son:

-Muy frecuentemente (>25%): somnolencia, confusión y ataxia, especialmente en ancianos y debilitados; si persisten estos síntomas se debe reducir la dosis.

-Frecuentemente (10-25%): mareos, sedación, cefalea, depresión, desorientación, disfasia o disartria, reducción de la concentración, temblor, cambios en la líbido, incontinencia urinaria, retención urinaria, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, hipersalivación, dolor epigástrico.

-Ocasionalmente (1-9%): hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, leucopenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, eosinofilia, alteraciones del comportamiento, amnesia anterógrada, excitación paradójica, psicosis, alteraciones de la visión, diplopia, nistagmo, alteraciones de la audición.

-Raramente (<1%): depresión respiratoria, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, palpitaciones, episodios de manía e hipomanía.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Con el uso prolongado se desarrolla dependencia. La interrupción brusca de un tratamiento a dosis usuales puede ocasionar un síndrome de abstinencia (ansiedad, agitación, agresividad, insomnio, temblor, espasmo muscular). Si el tratamiento es con dosis elevadas, el síndrome de abstinencia puede ser grave (delirio y convulsiones). No se interrumpirá el tratamiento bruscamente, ni se modificarán las dosis, sin consultar con el médico (la interrupción se hará gradualmente durante 4-8 semanas). Advertir al paciente de la posibilidad de amnesia anterógrada (olvido de acontecimientos próximos).