Universidad Autónoma de Madrid

Programas de Máster, Experto y Especialista

Máster en Monitorización y Coordinación de Ensayos Clínicos

Objetivo

El principal objetivo del título es proporcionar a los alumnos una formación básica sobre la Monitorización y Coordinación de Ensayos Clínicos, que facilite su futura adaptación al mercado laboral en el sector farmacéutico y que los capacite para asumir funciones en los Departamentos Médicos o de Investigación Clínica.

El poseedor de esta titulación deberá ser capaz de analizar y desenvolverse de modo efectivo en el entorno del ensayo clínico en todas sus áreas: diseño de protocolos y diseño experimental; legislación; buena práctica clínica y procedimientos normalizados de trabajo; análisis estadístico y de eficacia del Ensayo Clínico. Asimismo tendrá conocimiento de las experiencias actuales en Ensayos Clínicos en diferentes Áreas de la Medicina.

Resumen de contenidos

El entorno del ensayo clínico en todas sus áreas: diseño de protocolos y diseño experimental; legislación; buena práctica clínica y procedimientos normalizados de trabajo; análisis estadístico y de eficacia del Ensayo Clínico; Ensayos Clínicos en diferentes Áreas de la Medicina.

Plan de estudios

Módulo 1. El monitor y el coordinador de ensayos clínicos y sus entornos de trabajo

• 5 ECTS

• Obligatoria

• Primer semestre

Módulo 2. Ética, regulación y gestión administrativa del ensayo clínico

• 3 ECTS

• Obligatoria

• Primer semestre

Módulo 3. Metodología del ensayo clínico

• 5 ECTS

• Obligatoria

• Primer semestre

Módulo 4.Principios básicos de farmacología clínica

• 6 ECTS

• Obligaotria

• Segundo semestre

Módulo 5. Ensayos clínicos en especialidades médicas (I)

• 5 ECTS

• Obligatoria

• Segundo semestre

Módulo 6. Ensayos clínicos en especialidades médicas (II)

• 6 ECTS

• Obligatoria

• Segundo semestre

Trabajo Fin de Máster

• 6 ECTS

• Obligatoria

• Segundo semestre

Prácticas en los entornos de la investigación clínica

• 4 ECTS

• Primer o segundo semestre

Horario

Lunes a jueves, de18.00 h a 21.00 h

Principales competencias

El Máster aportará a los alumnos los conocimientos y habilidades necesarios para su incorporación a los departamentos de investigación clínica de la industria farmacéutica y de los servicios y unidades de investigación clínica de los hospitales, como monitores y coordinadores de ensayos clínicos. Las principales competencias que el alumno adquirirá en el máster son las siguientes:

1. Conocer y aplicar los procedimientos clínicos que permita evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los medicamentos, integrándolo en la toma de decisiones terapéuticas).

2. Desarrollar la capacidad de aprendizaje conociendo y aplicando la legislación que regula los ensayos clínicos con medicamentos, la normativa europea y los procedimientos internos de las compañías.

3. Integrar las características farmacocinéticas y farmacodinámicas, así como otros factores determinantes de la utilización de los principales grupos farmacológicos, para su aplicación con fines terapéuticos y diagnósticos.

4. Desarrollar la capacidad para mantener una comunicación oportuna y eficaz con los diferentes profesionales implicados en el desarrollo de un ensayo clínico.

5. Desarrollar la capacidad de responsabilizarse del seguimiento y supervisión de las actividades llevadas a cabo en los centros de investigación para asegurar el cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica, legislación, protocolo y procedimientos del estudio.

6. Desarrollar la capacidad de mantener organizada, actualizada y correctamente archivada la documentación esencial.

7. Desarrollo de profesionales capaces de trabajar en equipo y asumir puestos de responsabilidad en la dirección de equipos o en la gestión de proyectos.

Dr. D. Antonio García García

Universidad Autónoma de Madrid

antonio.garcia@uam.es

D. Francisco Abad Santos

Instituto Fundación Teófilo Hernando - Universidad Autónoma de Madrid

Para acceder al Máster en Monitorización y Coordinación de Ensayos Clínicos es necesario cumplir las condiciones generales de acceso y admisión de estudiantes para los estudios propios de posgrado, tal y como se recogen en la normativa de estudios propios de la UAM

En relación a las condiciones de acceso específicas del Máster en I+D del Medicamento, se requiere titulación superior (Licenciado o Grado) en ciencias experimentales o ciencias de la Salud (Biología, Biotecnología, Química, Bioquímica, Farmacia, Medicina, Psicología, Enfermería, Nutrición) o diplomados en Enfermería o Nutrición (en cuyo caso deberá trasladarse la solicitud a la Comisión de Estudios, que decidirá la admisión del alumno), por una universidad española o equivalente de acuerdo a lo que establecen los Reales Decretos de Grado y Posgrado vigentes).

Es asimismo necesario un nivel medio de inglés que permita, como mínimo, la correcta comprensión de artículos científicos por escrito.

• Entrevista personal, en la que se realizará una prueba de conocimiento de inglés (30 %).
• Conocimiento de inglés u otros idiomas y estancias en el extranjero (30 %).
• Experiencia profesional en cualquiera de los ámbitos laborales a los que se orientan las enseñanzas teóricas y prácticas del máster (15 %).
• Experiencia investigadora, doctorado, publicaciones, obtención de ayudas o becas de investigación (15 %).
• Conocimientos de informática (10 %).

Becas

Criterios generales de admisión

• Expediente académico normalizado (10 %).
• Currículum vitae (30 %).
• Ser antiguo alumno de la UAM (10 %).
• Estar o haber estado vinculado a alguno de los institutos de investigación de la UAM (10 %).
• Estar desempleado (10 %).
• Situación socioeconómica del solicitante (10 %).
• Nivel de inglés y conocimiento de otros idiomas (20 %).

1 año académico