Curso de Gestión de Proyectos en Investigación Clínica

Introducción

El curso tiene como objetivo general formar a los investigadores y coinvestigadores clínicos en diferentes aspectos de la gestión de proyectos en investigación clínica. 

Este curso está acreditado por el Centro de Formación Continua de la Universidad Autónoma de Madrid con 2 ECTS.

Objetivos

Objetivos generales

• Formación en metodología del ensayo clínico.
• Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
• Aplicación de los conocimientos adquiridos a su actividad.

Objetivos específicos

• Conocer las herramientas necesarias para gestionar, planificar, ejecutar y hacer un correcto seguimiento de los proyectos de investigación
• Gestionar y liderar equipos en la dirección y gestión de personas
• Gestión de los tiempos y recursos en un proyecto de investigación
• Conocimiento aspectos regulatorios de un ensayo clínico.
• Conocimiento de gestión de proyectos europeos.

Cómo está organizado

Los alumnos desarrollarán el curso en línea y podrán acceder a cada uno de los temas de acuerdo a sus propias necesidades y disponibilidad, en cualquier momento del día. Durante las 24 horas y 7 días a la semana.

El material docente está organizado en 15 temas. En cada uno de ellos se incluye la parte teórica y preguntas de entrenamiento. Al final de la parte teórica se puede encontrar la bibliografía utilizada.

Existe también disponible una tutoría mediante correo electrónico (alberto.borobia@uam.es), de respuesta rápida, no inmediata, en la que los profesores podrán atender las preguntas formuladas por los alumnos.

Existe otro apartado de Glosario y Bibliografía donde el alumno puede consultar páginas web y documentos regulatorios relativos a ensayos clínicos en España y en Europa y un módulo de glosario para poder buscar las siglas que aparecen en las presentaciones.

El curso está dirigido por el Profesor Alberto Borobia Pérez, del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM). 

El curso es en español.

Temario

El curso está organizado en 4 módulos y 15 Temas. Todos los módulos, así como los exámenes, están disponibles en línea mediante la herramienta de aprendizaje a distancia “e-learning Moodle”, en la página de enseñanza virtual de la UAM.

Módulo I: Gestión de Proyectos y de Ensayos Clínicos y Habilidades Project Manager.

• Tema I: Introducción a la metodología de la investigación clínica I.
• Tema II: Introducción a la metodología de la investigación clínica II.
• Tema III: Introducción a la gestión de ensayos clínicos I.
• Tema IV: Introducción a la gestión de ensayos clínicos II.
• Tema V: Gestión del Proyecto parte I.
• Tema VI: Gestión del Proyecto parte II.
• Tema VII: Gestión del Proyecto parte III.
• Tema VIII: Habilidades del Project Manager I.
• Tema IX: Habilidades del Project Manager II.

Módulo II: Calidad del proyecto.

• Tema X: Entorno legislativo del ensayo clínico. Historia de las BPC, Declaración de Helsinki,
• Tema XI: Entorno legislativo del ensayo clínico II: Directiva europea de ensayos clínicos, legislación española.
• Tema XII: Gestión y entorno de la calidad I: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad.
• Tema XIII: Gestión y entorno de la calidad II: Garantía de calidad, control de calidad, auditoría, inspección, función del departamento de calidad, herramientas de control de calidad: Plan de calidad, PNT, auditorías, consultoría, sistemas de garantía de calidad.
• Tema XIV: Gestión del incumplimiento de los centros + Sospecha de fraude y negligencia.

Módulo III: Preparación de propuestas y Gestión ee Proyectos Europeos

• Tema XV: Introducción a la gestión de proyectos europeos y preparación de propuestas.

A quién va dirigido

No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige a todos aquellos interesados en la gestión de proyectos en investigación clínica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder gestionar proyectos en investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC.

Evaluación / Exámenes

Los alumnos serán evaluados mediante exámenes online enfocados a explorar los aspectos más relevantes del curso.

Cada test deberá ser superado con una puntuación del 90 % de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen.

Cómo matricularse

Quienes deseen desarrollar el curso deben matricularse a través de la página web de la Fundación de la UAM.

Matrícula Alumnos UAM con matrícula en vigor, AlumniUAM+, AlumniUAM+ Plus y Amigos de la UAM –> 90 €.

Plazas ofertadas

Máximo 150 plazas.

**El curso se impartirá si alcanza el número mínimo de 10 estudiantes**

Se adjudica una beca cada 10 estudiantes matriculados.

Se primará al personal en formación en la Facultad de Medicina de la UAM y a los médicos residentes de los hospitales universitarios de la UAM.

**Para solicitar una beca debe ponerse en contacto con la coordinadora del curso: blanca.duque@inv.uam.es

Reconocimiento ECTS

Consulte los cursos con reconocimiento de créditos.